FMEA（Failure Mode and Effects Analysis，故障模式和影响分析）的三种基本情形的范围和关注焦点如下： 1. **新设计、新技术或新过程** - **范围**：FMEA的范围是全部设计、技术或过程。 - **关注焦点**： - 从最原始的设计方案开始便将安全视为重中之重，有意识地规避风险。 - 在使用的过程中，需反复验证，充分考虑人机互动部分，进一步确保安全。 - 对于可能严重影响人身安全的操作或是行为，一定要从设备或过程上根本性规避，而非依赖加强培训或是人的主动性。 2. **对现有设计或过程的修改** - **范围**：FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。 - **关注焦点**： - 重点关注原有风险，以及改动本身对安全带来的具体影响和潜在风险。 3. **将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用** - **范围**：FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。 - **关注焦点**： - 优先比较新老环境、场所或应用之间的异同，有针对性地分解和剖析其结构和过程，为进一步开展安全工作做好铺垫。 总结来说，FMEA的三种基本情形分别关注于全新设计或过程的全面分析、对现有设计或过程的修改及其影响分析、以及在新环境下现有设计或过程的影响分析。每种情形都有其特定的范围和关注焦点，旨在帮助组织降低潜在风险，提高产品或服务的质量。
