中药饮片的验收是一个细致而重要的过程,旨在确保入库药材的数量准确、质量完好,防止假冒、伪劣药材入库。以下是中药饮片验收的详细步骤: 1. **准备工作**: - 检查到货中药饮片的送货凭单,确认供货单位是否经过质量部审计批准。 - 清洁收货平台、货位,确保验收环境整洁。 - 检查并校正计量器具,确保其在有效期内并符合规定。 2. **验收依据**: - 依据三级标准进行验收,包括《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准作为一级标准。 - 以公司内部质量标准作为二级标准,如原药材、饮片质量标准。 - 以进货合同、入库凭证上所要求的各项质量规定作为三级标准。 3. **验收程序**: - **初验**: - 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 - 检查进货中药材外包装的完整性,检查有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、破损及污染情况。 - 检查不同品种的药材包装上是否有明显的区别标记,并注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位等信息。 - 检查所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等,对于实施批准文号管理的中药饮片,还应检查其包装上是否标明批准文号。 - **数量验收**: - 核对货物与原始凭证的货源单位、货物品名、数量是否相符,如有不符,应查明原因。 - 数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,对于贵细药材应使用天平或电子称称量,确保计算准确无误。 - **质量验收**: - 注意药用部位的检查,确保药用部位正确,非药用部位已除去。 - 检查是否混有灰土、石子、泥沙等杂质。 - 注意干湿度的检查,保持一般中药材的干燥性,防止过潮导致的霉变和虫蛀。 - 检查是否有虫蛀现象,特别是那些易虫蛀的中药材,必要时进行折断检查。 - 检查是否发霉,及时处理发霉的中药材,防止其变质失效。 - 注意走油的检查,特别是那些含挥发油、粘性、糖质、脂肪油成分的中药材。 - 检查炮制饮片的质量,如炒制品、烫制品、煮制品等,确保其色泽、气味等符合规定。 - **外观性状鉴定**: - 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味,发现异样应及时进行抽样鉴别。 - **包装检查**: - 检查包装的完整性、清洁度、有无水迹、霉变等污染情况,对于异样包装应单独存放并查明原因。 4. **记录与处理**: - 验收员根据验收结果填写相关记录,如《药品购进质量验收记录》等,并签名确认。 - 对货与单不符、质量异常、包装破损、标识不完整、不准确的中药饮片,验收员应予以拒收,并填写《药品拒收报告单》。 - 验收合格的中药饮片,交仓管员办理入库手续。 通过以上细致的验收流程,可以确保中药饮片的质量和安全,为后续的存储、使用提供有力保障。