《中国药典》“凡例”【贮藏】项下对贮藏条件的要求主要有以下几个方面: 1. **温度与湿度控制**: * 药材和制剂应当贮藏在干燥、阴凉、通风的环境中,避免阳光直射、曝晒和高温。对于特殊药材,需要按照规定的温度要求进行贮存。 * 湿度控制也很重要,应当避免湿度过高或过低的环境。药材应当在适当的湿度范围内贮存,以防止霉变等问题。 2. **包装要求**: * 药材和制剂应当使用新鲜、干燥的包装材料进行贮存,以防止虫害、霉变等问题。 * 包装材料应符合国家相关的标准,并具有良好的防潮、防氧、防光等性能。 3. **清洁与整齐**: * 药品贮藏环境应保持清洁、整齐,防止灰尘、虫蚁等污染。 4. **明确存放区域与标识**: * 应有明确的药品存放区域,并进行标识,避免混淆。 5. **分类存放**: * 药品应按其特点、要求分类存放,避免不同性质的药物混杂,防止交叉污染。 6. **使用规定的贮藏设备**: * 应采用符合规定的贮藏设备,如干燥柜、避光柜等,以确保药品的质量稳定。 7. **定期检查**: * 应定期检查药品贮藏环境,确保温度、湿度、光照等条件符合要求。 8. **避免存放不符合要求的药物**: * 应避免存放超期、受损等不符合要求的药物。 对于特定类型的药物,如冷冻药物、光敏药物和湿敏药物,还有更具体的贮藏要求: * **冷冻药物**:应存放在指定的冰箱或冷冻室中,温度不得高于-20℃,并标注冷冻标识,遵循其贮藏期限。 * **光敏药物**:应贮藏在避光柜中,防止阳光直射,并注意避光柜内的照明设备也应符合规定。 * **湿敏药物**:应存放在干燥柜中,相对湿度不得超过60%,若湿度过高,可采取干燥剂等措施降低湿度。 此外,对于中药的贮藏,还有特殊的要求,例如控制水分含量、库房条件通风阴凉干燥、使用合适的贮藏容器等。 综上所述,《中国药典》“凡例”【贮藏】项下对贮藏条件的要求十分严格和细致,旨在确保药品的质量和安全。如需了解更多内容,建议查阅《中国药典》原文或相关解读资料。