药品召回在我国是指药品生产企业按照规定的程序，收回已上市销售的存在安全隐患的药品。这里的“安全隐患”是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。值得注意的是，已经确认为假药或劣药的药品，不适用召回程序。 药品召回可以从两个方面进行分类： * 主动召回：由药品生产企业自主决定并发起的召回行动，通常是企业发现药品存在安全隐患后，主动采取措施进行召回。 * 责令召回：当药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，且药品生产企业未主动召回时，药品监管部门会责令药品生产企业进行召回。 关于药品召回的分级，主要是根据药品安全隐患的严重程度来区分的： * 一级召回：针对的是使用该药品可能或已经引起严重健康危害的情况。这种召回等级涉及的药品安全隐患最为严重，需要迅速采取行动。 * 二级召回：适用于使用该药品可能或已经引起暂时或可逆的健康危害的情况。这种召回等级虽然不如一级召回紧急，但仍需要尽快处理。 * 三级召回：针对的是使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情况。这种召回等级相对较轻，但仍需按照规定的程序进行。 药品召回制度的实施对于保障公众用药安全具有重要意义，它可以有效防止存在安全隐患的药品继续流通和使用，从而避免或减少药品不良反应和药害事件的发生。同时，药品召回制度也促进了药品生产企业加强质量管理和风险控制，提高药品质量和安全水平。 在实际操作中，药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。药品监管部门也会对召回过程进行监督和指导，确保召回行动的有效性和及时性。 总的来说，我国药品召回制度在保障公众用药安全方面发挥着重要作用，通过明确的分类和分级标准，实现了对存在安全隐患药品的有效管理和控制。
