需要做崩解时限检查的片剂主要包括以下几类: 1. **半浸膏片**:按照标准检查法,半浸膏片各片均应在1小时内全部崩解。 2. **药材原粉片**:这类片剂各片通常需要在30分钟内全部崩解。 3. **糖衣片**:同样地,糖衣片也需要在1小时内完成崩解。 4. **薄膜衣片**:在特定条件下(如盐酸溶液中),薄膜衣片应在30分钟内全部崩解。 5. **肠溶衣片**:肠溶衣片的崩解时限检查稍有不同。首先,它们需要在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,确保每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;然后,在磷酸盐缓冲液(pH8)中进行检查,1小时内应全部崩解。 6. **泡腾片**:泡腾片在特定水温下(15~25℃),放入水中后,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留。除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。 请注意,崩解时限的检查是为了确保口服固体制剂在规定时间内能够完全崩解溶散,从而使其在体内得以充分吸收和发挥作用。此外,还有一些特殊类型的片剂,如咀嚼片、以冷冻干燥制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查。

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