需要做崩解时限检查的片剂主要包括以下几种,以下是具体的归纳和分点表示: 1. 药材原粉片:除另有规定外,各片均应在30分钟内全部崩解。 2. 浸膏(半浸膏)片:同样,各片也应在1小时内全部崩解。 3. 糖衣片:糖衣片也属于需要在1小时内全部崩解的片剂类型。 4. 薄膜衣片:这类片剂的检查方法与上述类似,但也可以改在盐酸溶液中进行检查,并应在30分钟内全部崩解。 5. 肠溶衣片:这类片剂的检查较为特殊,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;之后继在磷酸盐缓冲液(pH8)中进行检查,1小时内应全部崩解。 6. 泡腾片:泡腾片在检查时需要置于200ml水(水温为15~25℃)的烧杯中,观察其气泡释放情况。当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。 需要特别注意的是,某些特殊类型的片剂,如咀嚼片、以冷冻干燥制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂,一般不再进行崩解时限的检查。 此外,崩解时限的检查通常采用崩解仪进行,这种仪器主要通过模拟人体胃肠道的环境,对片剂的崩解情况进行评估。通过这种检查方法,可以确保口服固体制剂在人体内的崩解速度和程度符合预期,从而保证药物的吸收和疗效。

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