在确定哪些事项应提交给最高管理者,供其评审并确定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性时,我们需要考虑每个选项与质量管理体系的关联程度及其对组织整体运营和战略目标的影响。 1. **影响质量管理体系利益相关方的需求和期望的变化**: - 这一项直接关联到质量管理体系的适宜性。因为质量管理体系的核心之一就是确保满足相关方的需求和期望。如果这些需求和期望发生变化,那么质量管理体系也需要相应地进行调整,以确保其仍然适宜。因此,这个变化应当被提交给最高管理者进行评审。 2. **根据接受培训人员的人数衡量资源能力的充分性**: - 这一项虽然与资源管理有关,但它更多地是内部评估的一个指标,而不直接决定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。它更多地是用于指导资源分配和培训的改进,而不必直接提交给最高管理者进行体系评审。然而,如果资源能力的不足显著影响了质量管理体系的运行,那么这一信息应当被纳入评审范围。 3. **个别员工被疫情隔离居家办公**: - 这是一个临时性的、特定情境下的运营变化,虽然可能对质量管理体系的某些方面产生影响(如沟通、协作效率等),但它本身并不直接反映质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。除非这一变化对体系运行产生了重大不利影响,否则不必专门提交给最高管理者进行评审。 4. **和公司战略无关的国家政策的调整**: - 这一项与质量管理体系的直接关联度较低。除非这些政策调整直接影响了组织的业务运营或合规性要求,进而对质量管理体系产生影响,否则它们通常不会成为质量管理体系评审的重点。然而,在特定情况下(如政策变化导致的监管要求变更),这一信息可能需要被纳入评审范围。 综上所述,**影响质量管理体系利益相关方的需求和期望的变化**是应直接提交给最高管理者进行评审的事项,因为它直接关系到质量管理体系的适宜性。而其他选项则需要根据具体情况判断是否需要纳入评审范围。在实际操作中,组织应建立相应的机制来识别、评估和报告这些变化对质量管理体系的影响。

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