需要做崩解时限检查的物质主要是口服固体制剂，特别是片剂、胶囊和滴丸制剂。以下是关于这些物质崩解时限检查的详细信息： 1. **片剂**： - 仪器装置：采用升降式崩解仪，主要结构包括能升降的金属支架与下端装有筛网的吊篮，并附有挡板。 - 检查法：将吊篮通过上段的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，烧杯内盛有温度37±1℃的水。取供试药片6片置吊篮玻璃管中，启动崩解仪进行检查。 - 崩解时限： - 普通片剂：各片均应在15分钟内全部崩解。 - 薄膜衣片：应在30分钟内全部崩解。 - 糖衣片：应在1小时内全部崩解。 - 肠溶衣片：先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，然后在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，1小时内应全部溶散或崩解。 - 含片：除另有规定外，各片均不应在10分钟内全部崩解或融化。 2. **胶囊剂**： - 硬胶囊剂和软胶囊剂，按照片剂的装置与方法进行检查。 - 崩解时限： - 硬胶囊：应在30分钟内全部崩解。 - 软胶囊：应在1小时内全部崩解。 - 肠溶胶囊剂：先在盐酸溶液（9→1000）中不加挡板检查2小时，再在人工肠液中检查，1小时内应全部崩解。 3. **其他注意事项**： - 除另有规定外，凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。 - 如有少量样品不能完全通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心，可视作符合规定。 以上信息仅供参考，具体崩解时限检查方法和标准可能因不同国家或地区的药典规定而有所差异。在实际操作中，应参考当地的药典标准进行操作。
