在探讨这个问题时,我们首先需要了解ISO 9001:2015标准对领导作用的基本要求。ISO 9001:2015标准强调领导在质量管理体系中的关键作用,包括确保质量方针和质量目标的制定、沟通和实施,以及确保质量管理体系的有效运行。 现在,我们来逐一审视各个选项: A. **最高管理者没有任命负责质量管理体系的管理者代表**: - ISO 9001:2015标准要求组织应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。这一角色通常被称为“管理者代表”。因此,如果最高管理者没有任命这样的代表,这确实构成了一个不符合项。 B. **质量方针没有传达给客户**: - ISO 9001:2015标准要求质量方针应得到沟通和理解,但并未明确要求必须传达给客户。这一要求主要关注的是内部沟通和理解,以确保员工对质量方针有清晰的认识。因此,这一选项不构成一个不符合项。 C. **最高管理者没有亲自编写质量方针**: - ISO 9001:2015标准要求组织应制定质量方针,但并未规定这一方针必须由最高管理者亲自编写。方针的制定可以是集体智慧的结晶,也可以是最高管理者授权他人制定并经其批准。因此,这一选项同样不构成一个不符合项。 D. **质量管理体系没有整合到组织的业务过程中**: - 这一描述更像是一个质量管理体系运行状况的描述,而非直接针对领导作用的不符合项。虽然整合质量管理体系到业务过程中是重要的,但ISO 9001:2015标准并没有直接规定如何衡量这种整合的程度,因此这一选项不宜作为直接的不符合项。 D选项的额外部分“质量目标不包括法律要求”同样与领导作用的核心要求不直接相关,且质量目标是否包含法律要求也不是ISO 9001:2015标准对领导作用的明确要求。 综上所述,最符合题目要求的有效不符合项是A选项:“最高管理者没有任命负责质量管理体系的管理者代表”。

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